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    時間:2022-05-12 來源:本站 點擊:1151次

    無菌藥品GMP無塵潔淨車間設計

    香蕉视频污在线观看香蕉视频下载污,專業承接各行業車間無塵無菌香蕉视频下载污工程,電話:13305346159一、環境設計清潔

    (一)清潔生產區

    1、高致敏性藥物(如青黴素)或生物製品(如卡介苗或其他活性微生物製備的藥物)必須是專用和獨立的無菌車間、生產設施和設備。青黴素類藥產塵量大的操作區域應保持相對負壓,排氣應香蕉视频下载污。

    2、生產β-必須使用內酰胺結構藥物、性激素避孕藥物(如獨立設施)香蕉视频下载污車間)與設備和其他藥品生產區嚴格分離,排氣應香蕉视频下载污。

    3、應使用專用設施(如獨立的空氣香蕉视频下载污係統)和設備生產些激素、細胞毒性和高活性化學品,排氣應香蕉视频下载污。

    (二)倉儲區

    1、倉儲應包括原輔材料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品,如儲存待檢驗、合格、不合格、退貨或召回。

    2、接收區的布局和設施應能保證貨物材料進入倉儲區前必要的清潔。

    一般情況下,應有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣清潔度水平應符合生產要求。

    (三)質檢區

    1、質量控製實驗室通常應與生產區分開來。生物檢定、微生物和放射性同位素實驗室也應相互分離。

    2、應設置專用儀器室,避免靜電、振動、潮濕或其他外部因素的幹擾。

    (四)輔助區

    1、休息室的設置不應對生產區、倉儲區和質量控製區產生不利影響。

    2、更衣室和衛生間應方便人員進出,並適應用戶數量。衛生間不得直接與生產區和倉儲區相連。










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