無菌藥品GMP無塵潔淨車間設計

香蕉视频污在线观看香蕉视频下载污，專業承接各行業車間無塵無菌香蕉视频下载污工程，電話：13305346159一、環境設計清潔

(一)清潔生產區

1、高致敏性藥物(如青黴素)或生物製品(如卡介苗或其他活性微生物製備的藥物)必須是專用和獨立的無菌車間、生產設施和設備。青黴素類藥產塵量大的操作區域應保持相對負壓，排氣應香蕉视频下载污。

2、生產β-必須使用內酰胺結構藥物、性激素避孕藥物(如獨立設施)香蕉视频下载污車間）與設備和其他藥品生產區嚴格分離，排氣應香蕉视频下载污。

3、應使用專用設施（如獨立的空氣香蕉视频下载污係統）和設備生產些激素、細胞毒性和高活性化學品，排氣應香蕉视频下载污。

(二)倉儲區

1、倉儲應包括原輔材料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品，如儲存待檢驗、合格、不合格、退貨或召回。

2、接收區的布局和設施應能保證貨物材料進入倉儲區前必要的清潔。

一般情況下，應有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣清潔度水平應符合生產要求。

(三)質檢區

1、質量控製實驗室通常應與生產區分開來。生物檢定、微生物和放射性同位素實驗室也應相互分離。

2、應設置專用儀器室，避免靜電、振動、潮濕或其他外部因素的幹擾。

(四)輔助區

1、休息室的設置不應對生產區、倉儲區和質量控製區產生不利影響。

2、更衣室和衛生間應方便人員進出，並適應用戶數量。衛生間不得直接與生產區和倉儲區相連。